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정설 굳어진 오메가3 심장 부작용…유럽의약품청 공식 인정

메디칼타임즈=최선 기자오메가3의 심혈관 보호 효과를 살핀 대규모 연구 REDUCE-IT, STRENGTH를 계기로 오메가3의 심방세동 유발 가능성이 정설로 굳어지고 있다.연구마다 결론이 혼재돼 있었지만 최근 메타분석에서는 심방세동 위험 증가 쪽으로 무게추가 기울면서 유럽의약품청(EMA) 약물감시위원회(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)는 의약품 부작용에 이를 반영키로 했다.16일 유럽의약품청에 따르면 지난달 PRAC 위원들은 25일부터 28일까지 약물감시위원회 회의를  개최하고 오메가3 의약품 제품 정보에 공통 부작용으로 심방세동을 추가하기로 합의했다.오메가3는 식이요법과 생활습관 교정만으로는 혈중 중성지방의 수치를 낮추기에 충분하지 않을 때 고중성지방혈증의 치료를 위해 사용된다.오메가3의 심방세동 위험성 경고는 2019년 공개된 대규모 임상연구인 REDUCE-IT로부터 촉발됐다.EMA 약물감시위원회 결정 내용. 일 4g 용량에서 심방세동 위험이 가장 높았고, 심방세동이 발현된 경우 투약은 영구히 중단해야 한다고 제시했다. 해당 임상은 오메가3 성분중 정제된 EPA를 하루 4g의 고용량을 쓰면 심혈관 질환 예방에 효과가 있다는 결론을 내놓았지만 위약군 대비 오메가3 투약군에서 심방세동 상승이 관찰(5.3% vs 3.9%)되면서 효과뿐만 아니라 안전성에 대한 검증 필요성이 대두된 바 있다.이어 2020년 공개된 STRENGTH 임상에서도 오메가3 투약군에서 심방세동 위험의 약 69% 증가가 관찰되면서 다양한 연구진이 여러 연구를 종합해 분석하는 메타분석에 뛰어들었다.PRAC은 "PSUSA(정기적 안전성 평가 업데이트) 절차 중에 확립된 심혈관질환 또는 심혈관 위험 인자가 있는 환자에서 오메가3를 투약하면 용량 의존적으로 심방세동 위험이 증가한다는 RCT의 체계적인 검토 및 메타 분석을 고려했다"며 "관찰된 위험은 일일 4g의 용량에서 가장 높다"고 지적했다.오메가3 투약 과정에서 심방세동이 발생하면 치료를 영구적으로 중단해야 한다는 것이 PRAC의 결정 사항. PRAC은 의료 전문가와 환자에게 심방세동의 위험을 알리기 위해 제품 정보를 업데이트하는 데 동의하고 해당 내용을 의료 전문가 통신으로 전송한다는 계획이다.실제로 국내 연구에서도 비슷한 결론이 도출된 바 있다.분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀은 17개의 무작위 대조 연구 메타분석을 통해 오메가3 투약이 심근경색과 심혈관 사망 위험 낮추지만 심방세동 위험은 상승할 수 있다는 점을 밝혔다.분석 결과 오메가3 투여군은 대조군에 비해 심혈관 관련 질환으로 사망할 위험이 14% 감소했으며, 치명적 또는 비치명적 심근경색증 위험 또한 16% 감소했지만 용량과 비례해 심방세동의 발생 위험도 증가했다.고대안암병원 배재현 교수는 "오메가3의 보충은 심장대사질환, 특히 심혈관사망과 심근경색 위험을 낮추는데 효과가 있지만 심방세동 발생 위험도 높일 수 있다"며 "혈관질환 예방의 경우 EPA 단독요법이 더 큰 효과를 보인 것으로 나타나 치료 방침을 결정할 때는 전문가와 반드시 상의해 환자의 개별 질환 등 다양한 요인을 고려할 필요성이 있다"고 말했다.
2023-10-17 05:32:00학술

오메가3 투여시 심근경색·심혈관 사망률 감소 효과 확인

메디칼타임즈=이지현 기자분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀(고대안암병원 내분비내과 배재현 교수, 경희대 의학영양학과 임현정 교수)은 장쇄오메가-3불포화지방산(오메가3)의 보충이 심근경색증과 심혈관 관련 사망의 위험을 낮추는데 도움이 된다는 메타분석 연구결과를 보고했다.좌측부터 분당서울대병원 임수 교수, 고대안암병원 배재현 교수, 경희대학교 임현정 교수.오메가3는 지질개선과 함께 항염증 작용, 항혈소판 작용 및 혈관보호 효과가 있다고 알려져 있으나, 이전 연구들에서는 심혈관질환에 대한 이점이 명확하지 않았다. 특히 오메가3 보충이 주요 심혈관 사건에 미치는 효과를 평가한 대표적인 연구들인 REDUCE-IT 고용량 고순도 EPA의 효능을 주장한 연구와 오메가3의 심혈관 보호 효과가 관찰되지 않은 연구 STRENGTH 연구의 경우 서로 다른 결과를 보고하기도 했다.이에 따라 임수 교수 연구팀은 오메가3, 즉 에이코사펜타노익산(EPA)과 도코사헥사노익산(DHA)을 투여한 총 17개의 무작위대조연구들을 메타분석했다. 분석에 포함된 연구들은 최소 500명 이상이 참여했고 중재 후 최소 1년 이상을 추적관찰한 것이었다.또한 오메가3의 효과와 관련된 인자를 확인하기 위해 오메가3의 유형과 용량, 대조군의 종류, 심혈관질환의 예방유형 등에 따른 추가 분석을 시행했다.분석 결과, 오메가3 투여군은 대조군에 비해 심혈관 관련 질환으로 사망할 위험이 14% 감소했으며, 치명적 또는 비치명적 심근경색증 위험 또한 16% 감소한 것으로 나타났다.오메가3의 투여는 용량과 비례해 주요 심혈관사건 및 심혈관 사망의 위험감소와 관련이 있었으며, 특히 EPA를 단독 사용했을 때 이점이 큰 것으로 드러났다. 다만 뇌졸중과 총 사망률, 심부전으로 인한 입원 등에 있어서는 오메가3 투여군과 대조군에서 큰 차이가 없었다.그러나 새로운 심방세동의 발생 위험은 오메가3 투여군에서 용량과 비례해 증가했다. 이러한 위험도의 증가는 EPA를 단독 사용한 경우, EPA와 DHA를 함께 사용한 경우에서 모두 확인됐다.고대안암병원 배재현 교수는 "이번 연구를 통해 오메가3의 보충이 심장대사질환, 특히 심혈관사망과 심근경색 위험을 낮추는데 긍정적 효과가 있음이 확인됐다"면서 "다만 심방세동 발생 위험은 오메가3 보충으로 높아질 수 있으며, 혈관질환 예방의 경우 EPA 단독요법이 더 큰 효과를 보인 것으로 나타나 치료 방침을 결정할 때는 전문가와 반드시 상의하고 환자가 가지고 있는 질환 등 다양한 요인을 고려해야 한다"고 전했다.경희대학교 임현정 교수는 "오메가3는 고등어, 꽁치, 삼치, 연어 등 등푸른생선에 많이 함유돼 있어, 이러한 생선을 주 1~2회 섭취시 심혈관대사질환을 예방하고 관리하는데 도움이 된다"고 덧붙였다.책임저자인 분당서울대병원 임수 교수(내분비대사내과)는 "본 연구는 그간 일관성이 부족했던 오메가3 임상시험들을 총합적으로 분석해 심혈관질환에 있어 오메가3 보충의 이점을 분명히 확인했다는 점에서 큰 의의가 있다"며 "EPA와 DHA의 특성 및 작용기전을 파악하고 잘 설계된 임상시험을 통해 EPA 단독 용법과 EPA와 DHA 병용요법의 효과를 비교하는 등 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위한 후속 연구가 필요할 것으로 보인다"고 전했다.한편 이번 연구결과는 영양학 분야의 저명한 국제학술지인 Advances in Nutrition 최신 호에 게재됐다.
2023-06-27 09:26:29병·의원

심장대사질환 인자 많을수록 치매 위험 비례 상승

메디칼타임즈=최선 기자심장대사질환 인자가 누적될 수록 이에 비례해 치매 위험이 높아진다는 연구 결과가 나왔다. 위험 인자가 하나인 경우 치매 위험은 42% 올라갔지만 두개인 경우 210%로 급증했다.스웨덴 노화연구소 소속 아비게일 도브 등 연구진이 진행한 심장대사질환과 치매 유병률의 상관성 연구 결과가 국제학술지 European Heart Journal에 29일 게재됐다(doi.org/10.1093/eurheartj/ehac74).자료사진제2형 당뇨병(T2D), 심장병, 뇌졸중을 포함한 일련의 질병인 심근경화성 질환(CMD)은 고령화 사회에서 발현 빈도가 올라간다. 심근경화 다중증(두 개 이상의 CMD 공존)은 사망률 및 기타 부정적인 건강 결과와 관련이 있으며 노인의 약 30%가 이런 부정적 영향권에 놓인 것으로 알려졌다.T2D, 심장병 및 뇌졸중은 치매에 대한 개별 위험 요소이지만 이런 질환들이 누적될 때 치매 위험을 얼마나 더 높이는지에 대한 연구는 거의 없는 실정이다.연구진은 치매 위험 및 성인 수명 전반에 걸쳐 CMD의 누적이 어떻게 영향을 받는지는 확인하기 위해 분석에 착수했다.스웨덴 트윈 레지스트리에 등록된 60세 미만 치매가 없는 1만 7913명을 대상으로 18년간 추적 관찰을 진행했다. CMD와 치매 여부는 의료 기록을 통해 확인했다.CMD 인자가 하나인 인구는 3312명(18.5%)이고 CMD가 두개인 인구는 839명(4.7%)이었으며, 후속조치 기간 동안 총 3020명이 치매에 걸렸다. CMD를 가진 사람들은 과체중/비만, 우울증, 과음, 현재 또는 이전 흡연, 신체 활동 부족의 유병률이 더 높았다.콕스 회귀 분석을 사용해 CMD-치매 연관성을 추정한 결과 CMD 인자가 하나인 경우 치매 위험도는 1.42였고 CMD가 두개인 경구 2.10로 급증했다.또 치매 위험은 노년에서 발생한 CMD와 달리 중년에서 CMD가 발생한 경우 더 높아졌다. CMD 유병률이 길 수록 치매 위험도 비례해 상승했다는 뜻이다.연구진은 "중년의 심장대사질환의 복합 상병은 치매 위험 증가와 관련이 있다"며 "CMD와 치매는 둘 다 환경, 생활 습관 관련 및 유전적 요인을 포함하는 다인성 병인이고 CMD와 치매는 모두 부분적으로 유전되기 때문에 유전적 요인이 CMD-치매에 역할을 할 수 있다"고 결론내렸다.
2023-01-12 12:00:00학술

비만 조절 핵심 '캡 단백질' 첫 규명

메디칼타임즈=이창진 기자국내 의료진이 비만을 조절하는 핵심 수용체와 메커니즘을 규명했다. 김효수 교수(좌), 이사민 박사(우). 서울대병원 순환기내과 김효수 교수팀(이사민, 이현채, 권유욱)은 17일 "비만 등 성인병 주요 원인인 캡(CAP1) 단백질이 수용체임을 최초로 밝혔다"고 발표했다. 이번 연구결과는 세계 유수 저널 Cell지 자매지인 '셀 메타볼리즘'(IF=17.5) 3월호에 개재돼 학문적 우수성을 인정받았다. 연구팀은 유전자 변형으로 리지스틴을 분비하는 실험용 생쥐를 대상으로 캡 단백질 과 발현 비교군과 억제 대조군을 한 달 동안 비교 분석했다. 분석결과, 비교군이 대조군에 비해 3배 이상 지방조직 염증반응이 높게 나타났다. 연구팀은 과 발현된 캡 단백질은 리지스틴과 결합해 염증세포가 많이 생긴 반면, 대조군에서는 캡 단백질이 없기 때문에 염증세포가 적은 것이고 설명했다. 앞서 김 교수팀은 리지스틴이 단핵구세포와 반응해 만성염증반응을 유발시켜 심장대사질환을 일으키는 주요 원인 이라는 사실을 2011년 미국심장학회지(IF=14.1)에 보고한 바 있다. 김효수 교수는 "리지스틴과 만성염증반응은 비만과 당뇨 등 현대인 질병 유발에 중요하다"면서 "그동안 베일에 쌓여 있던 캡 단백질이 리지스틴 수용체로 작용하고 있다는 사실을 규명했다"고 말했다. 김 교수는 이어 "이번 결과는 성인병 치료의 새로운 단서를 제공하고 치료제 개발에 가능성을 제시했다"고 평가했다. 이번 연구는 보건복지부 선도형 세포치료사업단과 보건산업진흥원 및 연구재단 줄기세포 우수연구팀 지원을 받아 수행됐다.
2014-03-17 10:25:41학술
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